Mediledger 区块链

如今，许多行业都涉及多个致力于解决业务问题的区块链联盟。在美国，制药行业面临的紧迫问题尤为突出。该《药品供应链安全法》（DSCSA）将满足 2019 年 11 月的报告截止日期，并将逐步实施至 2023 年。该法律要求药品可识别且已注册。

商业案例

药品卫生和区块链是当前的热门话题。在中国境外，再次发生了涉及对婴儿接种的疫苗无效的事件。区块链有潜力为公众寻求的解决方案做出贡献。

为了解决序列化和其他公司问题，MediLedger 希望加入某个联盟。

第一个问题是可转售的退货。DSCSA 法案涵盖了文书工作问题，该法案将于明年生效。每件商品都必须有一个识别号，以便在退货时进行验证。这是因为可能有人退回假冒药品，而制造商或分销商已无意中再次出售。

尽管仅占收入的 2-3%，但退款数量巨大。虽然 60 亿美元是一个常用的数字，但这只是一个小数目。这很可能是基于 2016 年美国公司 3230 亿美元的毛收入。

根据制药分析公司 Evaluation 的数据估算，预计 2018 年排名前十的跨国制药公司将产生 3550 亿美元的收入。根据 2016 年的数据，排名前十的公司占所有最大五十家公司销售额的一半。因此，全球退货额超过 140 亿美元，但如果接近 3% 的退货率，则可能高达 210 亿美元。

关于 MediLedger

MediLedger 的目标是构建一个覆盖整个制药过程的分布式系统。最初的合作伙伴包括 Genentech、Abbvie 和 Pfizer 等制药公司。此外，它们还拥有 McKesson 和 AmerisourceBergen，这两家公司是美国最大的制药分销商。此后，三家排名前十的制造商（仍有待披露）取代了 Abbvie。但这只是个开始。它最终将涵盖注射器以及整个供应链。

此前，Susanne Somerville 在 Genentech/Roche 担任供应链副总裁，与 Eric Garvin 共事。他们于 2016 年初合作，为企业提供序列化咨询，但他们很快发现区块链才是出路。他们找到了位于旧金山的科技公司 Chronicled。Somerville 和 Garvin 在成功合作两年后，于今年早些时候加入了 Chronicled 的董事会。

为什么是现在，为什么是区块链？

区块链非常适合药品包装，因为它需要数据在多个方之间共享，并且只有一个单一的事实来源。由于 MediLedger 的账本在多个节点或服务器上保存信息，因此很难让造假者篡改数据。如果我们成功入侵其中一个服务器，我们就不能更改任何剩余服务器上的数据。

即将到来的 2019 年 11 月截止日期是当前紧迫感的原因。据 Somerville 称，人们也认识到退货解决方案为涉及整个供应链跟踪的 DSCSA 的后续阶段提供了坚实的基础。亚马逊进入市场的持续威胁是加速和创新的额外动力。

“公司开始意识到区块链不会消失，” Somerville 继续说道。因此，我认为人们也对关于行业拥有的加密货币应该建立的治理结构的讨论感兴趣。

领导

目标是建立一个由行业拥有和运营的慈善机构。该慈善机构将就参与条件、要求和政策选择做出决定。然而，Somerville 渴望避免卷入政治。

当被问及 MediLedger 是否可以并入现有的制药行业组织时，他认为有必要防止对特定子群体的偏见，因此开发一项新举措。

他们是生产商、分销商还是供应商。

“我们反对通过这种治理来决定行业法规或这些法规应如何解释。我们基本上希望企业提交他们想要的法规；然后我们只需将这些法规整合到代码和软件中，” Somerville 补充道。

建立行业标准需要包容性。早期公司合作对于确保满足要求至关重要。如果几家公司制定了规定，并要求其他人毫无协商地遵守，那么它们就会失败。

然而，仍有几个治理问题需要解决。

“数据是无数内部讨论的主题。数据一旦被放入区块链，就会被系统持有。企业不再控制它。需要与彼此处理一些细微差别，因为这可能与他们之前运营方式略有不同。”

一些公司对因可能阻止竞争对手发货的软件而承担责任的担忧是另一个讨论话题。

生态系统

• 制药供应商可以使用 MediLedger 生态系统的解决方案和规范，将它们集成到他们的产品中。小型企业也可以使用它。
• SAP 也提供制药供应链解决方案。
• Somerville 认为 MediLedger 和 SAP 系统都能很好地协同工作，尽管它们的方法截然不同。她热切希望 SAP 成为 MediLedger 社区的一员。
• 此外，未来可能还会允许外部开发者使用该网络。

滚雪球效应

一个高效的联盟的优势在于可以处理共同的问题。后台功能不应成为药品制造商的竞争优势。然后，还提出了其他主题。

据 Somerville 称，如果您可以通过仅运行少数几个应用程序来建立一个强大的网络，那么添加更多解决方案就会变得更容易。类似于应用商店。

繁琐的购买和退货流程只是其中之一。

付款

1. 任何涉及退货的流程都总是不愉快的。考虑到每年有 60 亿美元的退货，这是一个巨大的混乱。
2. 复杂的药品销售流程涉及许多人以及不同类型的数据。信息经常通过电子邮件发送，这不可避免地会导致效率低下和人为错误。
3. 集团采购组织（GPO）代表护理和医院设施进行谈判，制药公司与它们就合同条款和价格达成一致。然而，GPO 的成员资格总是在变化。无论是否存在集中式数据库，各方很可能在单独的情况下检索信息。
4. 还有许多其他不断变化的数据集。价格和合同条款仅在特定时期内有效。
5. 此外，制药公司还会提供有关其药品成分的一般信息，这些信息会随着时间而变化。
6. 在分布式账本上，只有一个事实来源将证明是有用的。
7. 一旦 DCSCA 退货解决方案上线，这将很可能成为要解决的下一个问题。
8. 基于结果的模型
9. 付款是一项艰巨的任务。然而，当发生这种情况并可以追溯到设备层时，将其与个人联系起来并不太难。一旦您做到了这一点，我们或许就能监测患者对药物的反应。
10. 此外，制造商的补偿可能会根据药物的有效性而改变。
11. 自 2006 年以来，意大利一直根据结果支付癌症治疗费用。
12. 那么，这是个好主意吗？ICON 的 Andrea Landi 在接受 Pharm Exec 采访时表示，“尽管在运行和管理此类计划方面存在固有的困难，但许多昂贵的商品都是通过该系统获得的。”这有助于促进付款方和生产者之间日益合作的氛围，并侧重于商品的实际价值和实际结果的收集。
13. 上述组织挑战是此类计划的主要障碍。一个分布式账本系统可能会很有用。

商业模式

第一个支付机制由 MediLedger 用户资助。然而，后续的支付方式可能会有所不同。一家公司可能需要花费更多 MediLedger 服务，即使它只使用了五种服务中的三种。另一方面，可能会收取微交易费用。

技术

MediLedger 利用零知识证明和许可制的企业以太配置，在保证信息隐私的同时实现协作。与公开的比特币相比，它们采用了更小、更快的共识方法。这一决定是经过深思熟虑的。最重要的是，MediLedger 希望拥有一个强大的开发生态系统。

这一选择是经过公平考虑的。最重要的是，MediLedger 希望拥有一个强大的程序员生态系统。

此外，MediLedger 受益于以太坊能够在其所有节点上保存任何信息的能力。使用 R3 的 Corda，公司的节点仅保留与其参与的操作相关的信息，而 Hyperledger Fabric 可让您在客户端之间建立机密通信。借助零知识证明的“隐藏”隐私，MediLedger 让系统内的每个人都能查看任何信息。

Somerville 进一步解释道：“关于解决方案，一些基本的防伪部件比掌握链更严格。因此，单一通道选项不太可能有效地实现这一点。

Chronicled 邀请了该领域的一些知名人士来审查技术的采用情况。他们包括 IOTA 的 Zaki Manian、Ripple 的首席密码学家 David Schwartz 以及加州大学伯克利分校的 Alessandro Chiesa。由于良好的业务联系，阵容相当强大。他们每个人都给出了非常好的评价。然而，由于 Chronicled 与其同行之间的联系，他们不会因公正而获得全部信用。

路线图

下一个 DSCSA 标准是改进的验证，这超出了可销售替代品的范围。这使得研究药物的细节成为可能。

然后是财务线索、所有权的私有转移以及医疗用品的运输。制药公司将拥有完全的访问权限，因为一旦药物通过个人手臂给药，公司通常就会控制临床材料。

目前，未来一年的主要目标涉及可销售的利润和支出。在法律到期前一年，即十月，预计将推出退货替代方案。Somerville 没有太多时间等待答案，因为大多数制药公司将在三到四个月内做出决定。