AED的全称是什么

AED：自动体外除颤器

AED代表自动体外除颤器。自动体外除颤器是一种专门设计的电子设备，用于挽救生命。它们是轻便的、救生医疗设备，主要用于治疗突然发生心脏骤停的人。心脏骤停是一种心脏突然且意外停止跳动的情况。

在心脏骤停患者倒地后的几分钟内，如果及时进行心肺复苏（CPR）和早期除颤，有助于挽救生命。

自动体外除颤器是简单便携的设备。主要目的是治疗那些患有突发心脏病的人，因为这些疾病在人群中越来越普遍。为了帮助处于这种情况的人们，AED已变得至关重要。尽管AED是一种非常方便的设备，但它价格不菲。此外，在使用此设备之前，必须先咨询医生。

自动体外除颤器系统中包含多种配件，如电池和电极片。这些配件通常有助于AED检测和解读心电图，并在突发心脏病时进行必要的电击以进行临时治疗。

AED的类型

自动体外除颤器主要有两种类型。第一种称为公共场所AED，第二种是专业用途AED。让我们分别简要讨论一下。

• 公共场所AED：公共场所AED可在公共场所找到。它们很容易在医院、社区中心、学校和机场等区域找到。它们设计用于经过少量培训的普通人使用。
• 专业用途AED：此类别中的AED通常由急救人员使用，他们通常接受过AED培训。简而言之，它们由医学领域的专业人士使用。这些专业人士的例子包括急救医疗技术人员（EMT）和护理人员。

此外，AED根据其功能还分为两个版本。其中一种是半自动的，另一种是全自动的。可以根据规定的预算和用途选择任何一种版本。

现在，我们来看半自动和全自动的功能。

• 半自动：半自动除颤器检查心脏的节律。如果检测到异常心率需要电击，设备会提示用户通过按下按钮来输送除颤电击。
• 全自动：全自动除颤器检查心脏的节律，并根据设备软件的指示，自动提供除颤电击，无需用户手动操作。

AED及其配件的审查：FDA是否批准了它们？

2015年2月，FDA发布了一项最终规定，要求所有AED（新旧均包括）以及任何所需的AED配件都必须提交上市前批准（PMA）申请。

在最终命令（通知）日期之后，AED（包括电池、电极片、适配器和用于儿科用途的硬件钥匙等必要AED配件）的上市前批准申请提交截止日期被强制执行。此外，FDA向未完成其AED PMA的制造商发出了法律信函。他们也被告知不得宣传其AED。此后，FDA一直持续遵循这一流程。

随着时间的推移，FDA已修订了其关于AED及其必需配件PMA流程的合规指南。更新的合规政策通过确保AED的质量和可靠性，帮助医疗机构、医疗部门和制造商专注于公众健康需求。现在已有获得FDA批准的AED。尽管如此，仍建议您检查一下您的AED是否在其中。如果不是，建议开始着手更换为FDA批准的AED。

如果您或您的公司拥有AED系统，FDA建议采取以下措施：

• 建议确认您的AED是否获得FDA批准。如果您不确定您的AED是否获得FDA批准，请联系相应的制造商。
• 如果您的AED未获得FDA批准，并且您没有收到相关通知，请联系制造商。
• 如果您正在考虑购买新的AED，最好找到授权零售商，并从GUDID（列出了合法销售的医疗设备）上核实AED上的唯一设备标识符（UDI）。

请注意，在2022年2月3日之后，如果您的AED未获得FDA批准，那么在2022年2月3日之后市场上销售的AED配件可能无法与您的AED兼容。有关您特定产品的信息，请联系您的AED或AED配件制造商。