美国FDA或FDA的全称是什么?

17 Mar 2025 | 阅读 2 分钟

美国FDA或FDA:美国食品药品监督管理局

美国FDA(USFDA)意为美国食品药品监督管理局。它也称为FDA(食品药品监督管理局)。它是隶属于美国卫生与公众服务部的一个联邦机构。它是美国食品和药品的主要监管机构。它是在1906年通过《联邦食品、药品和化妆品法案》后设立的。

USFDA or FDA Full Form

FDA的总部设在马里兰州怀特奥克,由局长办公室和四个负责FDA主要职能的部门组成。可以说,它被分为不同的部门,负责管理该机构与食品、药品、动物食品、化妆品、医疗设备、膳食补充剂、血液制品等相关的大部分职能。它在美国各地拥有200多个分支机构和13个实验室。自2008年以来,它一直在向印度、中国、比利时、哥斯达黎加、智利等其他国家派遣员工。

FDA负责执行《联邦食品、药品和化妆品法案》以及其他类似法律。它由总统任命、参议院批准的食品药品监督管理局局长领导。局长向卫生与公众服务部部长汇报。截至2020年6月,FDA现任局长是Stephen M. Hahn。他于2019年12月17日上任。

美国FDA的主要职能

  • 通过确保药品、生物制品、医疗设备的安全、有效和质量,以及确保食品、化妆品和辐射产品的安全,来保护公众健康。
  • 监管烟草产品的生产、营销和分销,以保护公众健康,并防止青少年使用烟草。
  • 通过支持使药品、医疗设备等更安全、更有效、更经济的创新或发明,来促进公众健康。
  • 监管新药的开发,并制定必须遵守的所有新药临床试验规定。
  • 它可以检查和审查生产食品、药品、烟草、医疗设备等产品的生产设施。
  • 它还通过确保食品供应安全,并促进应对蓄意公共卫生威胁的药物和医疗产品的开发,来帮助国家反恐。
  • 它在监管产品在美国销售前进行批准。
  • 如有需要,它可以因安全或其他原因召回市场上的产品。

FDA的批准对于大规模生产新药的大公司来说非常重要,因为没有FDA的批准,FDA监管的产品就不能在美国销售。


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