FMEA 与 DFMEA 的区别

什么是 FMEA？

FMEA，即失效模式与影响分析，是一种用于识别和优先排序设计、操作过程或产品/服务中潜在失效的结构化方法。它通过系统地对失效的可能性和严重程度进行分类来识别失效。 “失效模式”是指可能发生的任何缺陷或错误，而“影响分析”则包括检查这些失效对最终用户的后果。

这种方法通过记录与失效风险相关的现有知识和措施，并将其用于持续改进。FMEA 通常在设计的最早阶段启动，并在产品或服务的整个生命周期中进行。它是一种主动策略，旨在提前识别潜在的失效原因，从而采取纠正措施以防止重大问题。

FMEA 通常在制造业中使用，并在各种情况下应用，包括在新流程、产品或服务发布之前；在为新流程或更改后的流程制定控制计划之前；作为持续改进工作的一部分；响应重复的投诉或失效；以及通过对流程、产品或服务的生命周期进行及时审查。

什么是 DFMEA？

DFMEA，即设计失效模式与影响分析，是在开发阶段用于识别和缓解产品设计中潜在失效的有条理的方法。DFMEA 最初用于航天科学以防止失效，现在被广泛应用于各种行业，以管理风险并防止设计缺陷进入市场。工程师通常使用 DFMEA 来模拟真实场景并探索设计失效的可能性。

该过程首先识别所有设计功能和潜在的失效模式，以及它们对最终消费者的相应影响，并为每种失效分配严重性等级。然后深入研究这些潜在失效的根本原因和机制。然后采取措施来避免或最小化这些原因，特别是对于那些严重性等级较高的原因。

在实施建议的措施后，下一步是比较采取措施前后风险优先级数 (RPN) 的值。RPN 计算为严重性、发生次数和探测次数等级的乘积，为每种潜在失效的风险提供量化度量。

DFMEA 中使用的主要工具是 DFMEA 矩阵，它组织和记录相关信息，例如技术规范、问题日期、修订日期以及参与分析的团队成员。DFMEA 通常是协作的成果，需要一个具有技术专长的跨职能团队。与某些方法不同，DFMEA 不仅仅依赖于过程控制来管理潜在的设计失效，这使其成为产品开发中风险管理的全面且主动的方法。

FMEA 和 DFMEA 之间的关系是什么？

FMEA，即失效模式与影响分析，是一种用于识别和评估系统、产品或过程中潜在失效的有条理的方法。DFMEA，即设计失效模式与影响分析，是 FMEA 的一种特定应用，专注于在产品设计阶段识别和缓解潜在失效。

FMEA 和 DFMEA 都评估可能发生的失效、这些失效的严重程度、现有的预防措施以及改进建议。进行这些分析是为了提高产品、流程或服务的可靠性和安全性。

进行 FMEA 的主要目标是最小化或消除产品、流程或服务中的重大失效。通过在设计或操作阶段早期识别和解决潜在问题，可以降低失效的总体成本和影响。

FMEA 和 DFMEA 之间有什么区别？

FMEA，即失效模式与影响分析，是用于分析和解决各种系统中潜在失效的公认方法。另一方面，DFMEA 特指设计失效模式与影响分析，这是一种 FMEA 类型，专门侧重于在产品设计阶段识别和缓解潜在失效。

FMEA 和 DFMEA 之间的主要区别在于它们的适用范围。FMEA 方法适用于不同行业和组织中的各种产品、流程和服务。相比之下，DFMEA 专门针对产品设计方面进行分析，以确保在设计过程中早期识别和解决潜在失效。

表格形式的区别

FMEA 和 DFMEA 的应用

FMEA 和 DFMEA 的应用有显著的重叠，但 DFMEA 在产品或流程生命周期中具有早期检测和纠正失效的优势，这可以节省成本。DFMEA 在降低风险和防止失效至关重要的领域尤其有益。

然而，它们都应用于各种行业。一些常见行业如下：

• 医疗保健
• 制造业
• 软件开发
• 业务流程管理
• 服务行业
• 受管行业，如石油天然气、航空航天、汽车和太空技术