质量控制与质量保证的区别

2025年3月17日 | 阅读 10 分钟

质量控制

公司为维持或提高产品质量所做的努力,是通过质量控制(QC)过程实现的。质量控制需要建立管理层和员工追求完美的文化。这是通过员工培训、制定产品质量标准以及产品测试以寻找统计学上的显著差异来完成的。

实施明确的控制措施是质量控制的关键组成部分。这些措施有助于规范生产和对质量问题的应对。明确哪些生产任务由哪些员工执行,可以减少出错的几率,降低员工被分配到他们未受过适当培训的职责上的可能性。

了解质量控制

质量控制是评估产品以确定其是否符合最终产品规格的过程。测试的目的是查明生产过程中需要改进的任何领域。有效的质量控制使企业能够更好地满足消费者对改进产品的需求。

为什么需要 QC?

如果公司出售有缺陷的商品,它可能要对使用这些商品所产生的任何问题或事故负责。质量控制检查员确保发现有缺陷或不安全的产品,并纠正其原因。

它是如何工作的?

通常,质量测试是制造或商业过程每个阶段的一部分。员工通常的做法是从测试原材料、成品和从生产线上取样的样本开始。在生产的各个阶段进行测试有助于查明生产问题的所在以及所需的纠正措施,以防止其再次发生。

QC 因行业而异

产品或行业的类型对公司使用的质量控制实践有很大影响。例如,食品和药品生产中的质量控制涉及确保产品不会使客户生病,因此公司会测试生产线上的样品是否含有化学物质和微生物。

质量保证和质量控制在飞机制造中至关重要。为了证明一切都按照非常严格的要求完成,制造商需要跟踪、记录、检查和复查构建的所有零件和阶段。

汽车行业的质量控制目标是确保零件符合公差和要求。QC 确保发动机、变速器和其他机械部件能够正常、有效地、安全地按计划运行。在检查电子产品质量时,可以使用压力测试和电流表。

质量控制方法类型

质量控制通过多种不同的技术来沟通和跟踪检查和问题。例如,质量控制图是表示抽样项目或过程是否遵循预期规格的可视化表示,如果不遵循,则表示偏离这些标准的程度。

当单个图表只分析一个产品方面时,它被称为单变量图。

多变量图是对多个产品参数变化进行分析的图。通过跟踪变化,企业可以确定他们每个制造单位犯了多少错误以及发生了哪些类型的缺陷。以下是一些所用技术的一些示例:

X-Bar 图

使用随机选择过程对产品进行评估,以检查图表正在跟踪的指定属性。流行的质量控制图,如 X-Bar 图,通过将其沿图表的 y 轴绘制来测量所测试功能的允许变化量。在 x 轴上跟踪测试的样本。通过检查此图上的变化模式,您可以确定问题是随机发生还是持续发生。

田口方法

另一种策略是质量控制的田口方法,它强调研发、产品设计和产品开发如何协同工作以降低产品缺陷和故障的风险。田口方法通过在质量控制中优先考虑设计而非制造过程来寻求防止生产偏差的发生。

100% 检验法

作为质量控制过程的一部分,使用 100% 检验法检查和评估所有产品组件。排除产品故障,执行这种质量控制。这种方法通常用于评估贵金属和产品。100% 检验方法需要有关制造过程和库存分析软件的信息。

质量保证

质量保证(QA)是一个系统化的过程,用于确定商品或服务是否符合预定的规格。质量保证体系可以提高工作流程、效率、客户信心和公司的信誉,使企业能够更成功地与其他公司竞争。国际标准化组织(ISO)是 QA 程序和流程映射的主要影响者,负责实施 QA。QA 和全球 ISO 9000 标准经常结合使用。制造业引入了质量保证作为结构化技术,此后它已扩展到大多数行业,包括软件开发。

质量保证的重要性

公司可以利用质量保证来提供满足客户需求、要求和标准的产品和服务。它创造了优质的产品,促进了消费者忠诚度和信任。质量保证计划的指导方针和程序有助于在产品缺陷发生之前阻止其发生。

质量保证方法

质量保证使用这三种方法

  • 故障测试,反复评估产品以查看其是否出现故障或失效。对于必须承受压力的物理产品,可能需要将其置于极端条件(如高温、高压或振动)下进行评估。软件产品可能需要经过严格的负载或重度使用测试,以确定其是否会失效。
  • 沃尔特·谢华特(Walter Shewhart)在 20 世纪 20 年代和 30 年代于贝尔电话实验室和西方电气公司开发了统计过程控制(SPC)方法论,使用了客观数据和分析。该方法论使用统计技术管理和控制产品制造。
  • 全面质量管理(TQM)基于持续改进,应用量化方法来支持产品规划和绩效评估,TQM 使用事实、数据和分析。

QA 标准

ISO 标准必须随着时间的推移而改变,以保持对当今企业的适用性,就像 QA 标准随着时间的推移而发展和更新一样。ISO 9001:2015 中的建议包括更强的客户关注、最高管理层的实践以及它们可能如何改变组织,以及跟上持续改进。除了对 ISO 9001 的其他一般更新外,ISO 9001:2015 还包含结构更新和更多用于基于风险的决策的数据。

软件质量保证

软件质量保证(SQA)采用系统化的技术来发现趋势并确定改进开发过程的最佳方法。查找和解决编码问题可能会导致意外后果;解决一个问题的同时也可能破坏其他功能。SQA 对开发人员的重要性日益增加,以在早期阻止错误,减少成本和开发时间。即使有 SQA 协议,软件升级也可能损害其他功能并导致缺陷,有时称为 bug。有几种不同的 SQA 策略。例如,能力成熟度模型集成(CMMI)是一个以性能改进为中心的 SQA 模型。CMMI 对组织区域的成熟度级别进行排名,并确定可用于改进的优化。排名级别的范围包括混乱到近乎理想。

随着时间的推移,涌现了 SQA 驱动的软件开发技术,如瀑布模型、敏捷和 Scrum。每种开发过程都旨在最大化劳动生产率。软件开发的传统、线性方法称为瀑布模型。它是一个循序渐进的过程,通常包括需求收集、设计形式化、编码实现、代码评估、修复问题,然后发布。由于通常认为它速度太慢,因此创建了替代开发技术。敏捷是一种以团队为中心的软件开发方法,其中项目的每个阶段都被视为一个冲刺(sprint)。敏捷软件开发非常灵活,但缺乏可预测性,因为项目范围可能随时更改。在 Scrum 中,开发人员被分成团队执行特定任务,每个任务又被分成多个冲刺,Scrum 结合了这两种方法。设定标准目标是实施 QA 系统的第一步。考虑每种策略的优点和权衡,例如最大化效率、降低成本或最小化错误。要支持 QA 系统并制定质量标准,管理层必须愿意修改流程并进行协作。

质量保证与质量控制之间的关键区别

  • 质量控制旨在发现和纠正错误,而质量保证旨在防止错误。
  • 质量控制是一个关注实现既定质量的过程,而质量保证则提供了对将实现所需质量的信心。
  • 质量控制在软件测试生命周期中进行,而质量保证在软件开发生命周期中进行。
  • 质量控制是响应式行动,而质量保证是主动式行动。
  • 质量控制仅需要一个测试团队,而质量保证需要整个团队的参与。
  • 质量控制在质量保证之后。

质量控制与质量保证的区别

质量控制质量保证
QC 是一个仔细考虑如何满足质量要求的程序。它是一个仔细考虑如何确保质量要求得以满足的程序。
质量控制的目的是发现和修复错误。QA 的目标是消除缺陷。
QC 是确保质量的一种技术。管理质量的过程称为 QA。
QC 要求运行软件。QA 中不必运行程序。
对于 QC,测试团队负责。QA 是整个团队的责任。
QC 示例:验证。QA 示例:确认
对于执行预期过程,QC 意味着行动。QA 代表“计划执行过程”。
统计质量控制(SQC)是应用于 QC 的统计技术的名称。统计过程控制(SPC)是应用于质量保证的统计技术。
QC 确保您的工作成果是您所期望的。QA 确保您采取了正确的行动。
QC 确保在开发产品时遵循了要求。QA 定义了满足客户要求必须遵循的标准和程序。
质量控制是确保产出的程序。用于生成可交付成果的方法称为 QA。
QC 负责软件测试生命周期。整个软件开发生命周期都属于 QA 的管辖范围。

质量保证与质量控制:5 个区别

Difference between Quality control and Quality Assurance

为了更好地理解质量保证和质量控制之间的区别,需要了解这两个过程如何相互作用以提高组织的质量并尽量减少纠正措施。

1. 前瞻性(QA)vs. 响应式(QC)

前瞻性的质量控制至关重要。通过流程设计,它试图在缺陷发生之前就阻止它们。QC 是响应式的,用于在产品质量缺陷发生后对其进行识别。QA 的流程设计包括创建符合 ISO 9000 的标准操作程序(SOP)和记录它们。每次遵循流程时,都应该产生安全、有效的最终产品。

QC 涉及评估产品,以确保它们符合安全性和有效性要求。如果 QC 测试显示存在质量问题,应采取纠正措施,以防止不安全的产品被交付和传播。理想情况下,QC 问题也应促使 QA 进行评估。当测试结果不符合要求时,应采取纠正和预防措施(CAPA)来调查问题根源,并改进流程以确保其不再发生。

2. 过程(QA)vs. 产品(QC)

以过程为导向的 QA 非常关注防止质量问题。质量控制的目标是查找可能降低客户满意度的制造相关质量问题。行为与结果的概念也可以用来解释这种冲突。QA 关注生产过程,而 QC 关注最终产品。以下是每种类型活动的几个示例。

QA 过程

文档、审核、供应商管理、员工培训、变更管理和调查协议。

QC 过程

批次检验、产品抽样、验证测试、实验室测试和软件测试是几个例子。

3. 系统(QA)vs. 部件(QC)

质量保证和质量控制系统用于保护最高质量标准。质量控制系统衡量几个组成部分,包括系统的输出。

QC 的重点也可能放在制造最终产品所需的部件上,例如从供应商那里获得的原材料。为了确保输入始终安全有效,质量管理 QA 系统可能规定了若干行动,例如审核供应商和批量抽样原材料。

4. 创建(QA)vs. 验证(QC)

QA 操作的最终结果是创建高质量产品的策略。必须为产品开发、生产、包装、分销、营销和销售建立标准。QC 涉及在产品制造之后、分销之前检查产品,或者确保其安全性和有效性。

5. 整个团队(QA)vs. 专用人员(QC)

整个团队参与质量保证任务。遵循 SOP,生命科学公司的每个员工都负责 QA 任务。虽然领导团队和质量部门通常负责质量管理系统(QMS),但 QA 活动涉及整个员工队伍的培训、文档和审查的统一标准。

QC 是公司内特定员工的职责,其职责包括遵循产品测试的 SOP。基于确定的产品测试和过程验证方法,QC 人员遵循质量控制 SOP 并记录他们的发现。


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